ဆိုဒီယမ် စတီးရယ် ဖူမရိတ် (SSF) ဆေးဝါးချောဆီ | API မြင့်မားစွာ လိုက်ဖက်ညီမှု၊ မဂ္ဂနီဆီယမ် စတီးရိတ်အစား အစားထိုး၊ GMP အဆင့်

ဆေးဝါးအဆင့် ဆိုဒီယမ် စတီးရယ် ဖူမရိတ် (SSF)

ထုတ်ကုန်ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

Sodium Stearyl Fumarate (SSF) သည် မဂ္ဂနီဆီယမ် စတီးရိတ်နှင့် တယ်လ်ကမ်ကဲ့သို့သော ရိုးရာချောဆီများအတွက် သာလွန်ကောင်းမွန်သော အစားထိုးတစ်ခုအဖြစ် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသိအမှတ်ပြုထားသော မြင့်မားသောစွမ်းဆောင်ရည်ရှိသော ဆေးဝါးချောဆီတစ်မျိုးဖြစ်သည်။၎င်းသည် stearyl fumaric acid ၏ ဆိုဒီယမ်ဆားတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး အဖြူရောင်မှ အဖြူရောင်ဖျော့ဖျော့အထိရှိသော အမှုန့်အမှုန်အမွှားအဖြစ် ပေါ်လာပြီး ဆေးပြားနှင့် ကက်ဆူးလ်ဖော်မြူလာများတွင် ထိရောက်သော နယ်နိမိတ်ချောဆီဖြစ်စေသည်။။

ထုတ်ကုန် အမှတ်အသား-

• ဓာတုဗေဒအမည်:ဆိုဒီယမ် စတီးရယ် ဖူမရိတ်

• CAS နံပါတ်:၄၀၇၀-၈၀-၈

• CDE မှတ်ပုံတင်နံပါတ်-F၂၀၁၉၀၀၀၀၀၀၉

• DMF နံပါတ်:၃၈၈၂၂

• ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ လိုက်နာမှု-USP-NF၊ EP၊ JP

• မော်လီကျူးဖော်မြူလာ:C22H39NaO4

• မော်လီကျူးအလေးချိန်:၃၉၀.၅၃ ဂရမ်/မိုလ်

အဓိကအင်္ဂါရပ်များနှင့် အကျိုးကျေးဇူးများ

၁။ သာလွန်ကောင်းမွန်သော API လိုက်ဖက်ညီမှု

• မဂ္ဂနီဆီယမ် စတီးရိတ်နှင့် မကြာခဏ ကြုံတွေ့ရလေ့ရှိသော တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှု ပြဿနာများကို ဖြေရှင်းပေးသည်

• မဂ္ဂနီဆီယမ် စတီးရိတ်နှင့် တိုင်ကြားထားသော API မကိုက်ညီမှုများတွင် Azathioprine၊ Cefaclor၊ Cilazapril၊ Clopidogrel၊ Diclofenac၊ Ibuprofen၊ Omeprazole နှင့် အခြားဆေးများစွာ ပါဝင်သည်။

• ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ သဟဇာတမဖြစ်မှုကို စိုးရိမ်ရသည့် ဖော်မြူလာများအတွက် အသင့်တော်ဆုံးဖြစ်သည်

၂။ ချောဆီအလွန်အကျွံ စိမ့်ဝင်ခြင်းကို ခံနိုင်ရည်ရှိခြင်း

• မဂ္ဂနီဆီယမ် စတီးရိတ်နှင့်မတူဘဲ၊ SSF သည် ရောစပ်ချိန်ကြာမြင့်စွာပင် စွမ်းဆောင်ရည်ကို ထိန်းသိမ်းပေးပါသည်။

• "ချောဆီအလွန်အကျွံ" သက်ရောက်မှုမရှိဘဲ တက်ဘလက်၏ မာကျောမှုနှင့် ပြိုကွဲမှုကို တသမတ်တည်း ပေးစွမ်းသည်

၃။ မြှင့်တင်ထားသော တက်ဘလက် ဂုဏ်သတ္တိများ

• သာလွန်ကောင်းမွန်သော မာကျောမှုအခြားချောဆီများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ညီမျှသော ဖိသိပ်အားများဖြင့်

• ပြိုကွဲချိန်အပေါ် သက်ရောက်မှု နည်းပါးခြင်း- ဆေးပြားများ မြန်မြန်ပြိုကွဲခြင်းကို ထိန်းသိမ်းပေးသည်

• ဇီဝရရှိနိုင်မှုအပေါ် ဆိုးကျိုးသက်ရောက်မှုမရှိပါ- ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုပရိုဖိုင်များ မပျက်ယွင်းစေရန် သေချာစေသည်

၄။ ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော နှင့် တစ်ဝက်ပျော်ဝင်နိုင်သော သဘာဝ

• ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ချောဆီ – ၂၅°C တွင် ၀.၅ မီလီဂရမ်/၁၀၀ မီလီလီတာ၊ ၉၀°C တွင် ၂၀ ဂရမ်/၁၀၀ မီလီလီတာအထိ တိုးမြှင့်ပါ

• ဖျော်ရည်တွင် အကြွင်းအကျန်နည်းပါးစေသောကြောင့် ၎င်းသည် သင့်တော်ပါသည်။အမြှုပ်ထွက်သော ဆေးပြားများ

• ပျော်ဝင်မှုညံ့ဖျင်းသော API များ၏ ပျော်ဝင်မှုပရိုဖိုင်များကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေသည်

၅။ အလွန်ကောင်းမွန်သော ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများ

• သတ်မှတ်ထားသော မျက်နှာပြင်ဧရိယာ:၁.၂ - ၂.၀ m²/g (စံအဆင့်)

• pH:ခန့်မှန်းခြေ ၈.၅ (၉၀°C တွင် ၁၀% ရေပျော်ရည်)

• အရည်ပျော်မှတ်:၂၂၄ – ၂၄၅°C (ကျဆင်း)

• ဆာပိုနီဖေးရှင်း တန်ဖိုး:၁၄၂.၂ – ၁၄၆.၀

• အစိုဓာတ်ပါဝင်မှု: