အလတ်စားကွင်းဆက် ထရိုင်ဂလစ်စရိုက် (MCT) ဆေးဝါးအဆင့် | ပါးစပ်ဖြင့်/အပေါ်ယံ/ထိုးဆေးအတွက် လစ်ပိုဖီလစ် ပျော်ဝင်ပစ္စည်းနှင့် ဆေးဝါးသယ်ဆောင်ကိရိယာ | USP/EP/ChP

ကျွန်ုပ်တို့၏ Medium-Chain Triglycerides (MCT) သည် အုန်းဆီနှင့် ထန်းစေ့ဆီများမှ ရရှိသော saturated caprylic (C8) နှင့် capric (C10) fatty acids များ၏ triglycerides များဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသော မြင့်မားသော သန့်ရှင်းမှုရှိသော ဆေးဝါးအရန်ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းသည် ကြည်လင်သော၊ အရောင်မရှိသော သို့မဟုတ် အနည်းငယ်ဝါဝါရောင်ရှိသော၊ စေးကပ်မှုနည်းသော အဆီပြန်သည့် အရည်အဖြစ် ကြားနေအနံ့နှင့် အရသာရှိသည်။MCT သည် lipophilic ဆေးများအတွက် အလွန်ကောင်းမွန်သော ပျော်ရည်၊ ဇီဝရရှိနိုင်မှု ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန်အတွက် ဆေးဝါးသယ်ဆောင်ပေးသူ၊ အပေါ်ယံလိမ်းဆေးများအတွက် နူးညံ့စေသောပစ္စည်းနှင့် အရေပြားပေးပို့မှုအတွက် စိမ့်ဝင်မှုအားကောင်းစေသောပစ္စည်းအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပါသည်။။ ၎င်းသည် သာလွန်ကောင်းမွန်သော အောက်ဆီဒေးရှင်း တည်ငြိမ်မှု၊ လျင်မြန်စွာ စုပ်ယူမှု (သည်းခြေဆားများမပါဘဲ တိုက်ရိုက်ပေါ်တယ် လည်ပတ်မှု) နှင့် API များနှင့် အခြားဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများနှင့် အလွန်ကောင်းမွန်သော တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှုကို ပေးစွမ်းသည်။CDE မှတ်ပုံတင်ခြင်း F20220000316 ရှိသော USP-NF၊ EP၊ JP နှင့် ChP ဆေးဝါးကျမ်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။။ ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရန် အရည်/ကက်ဆူးလ်များ၊ အပေါ်ယံလိမ်းခရင်မ်/လိမ်းဆေးများ၊ သွေးကြောထဲသို့ အာဟာရဖြည့်တင်းပေးခြင်းနှင့် ကိုယ်တိုင်အမြှုပ်ထွက်စေသော ဆေးဝါးပို့ဆောင်ရေးစနစ်များ (SEDDS) အတွက် သင့်လျော်သည်။

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ဆေးဝါးအဆင့် အလတ်စားကွင်းဆက် ထရိုင်ဂလစ်စရိုက် (MCT)

ထုတ်ကုန်ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

Medium-Chain Triglycerides (MCT) သည် saturated fatty acids များ၏ triglycerides များ ရောနှောပါဝင်သည့် လူသိများသော ဆေးဝါးအရန်ပစ္စည်းတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး အဓိကအားဖြင့် caprylic acid (C8H16O2၊ octanoic acid) နှင့် capric acid (C10H20O2၊ decanoic acid) တို့ဖြစ်သည်။ဤထရိုင်ဂလစ်စရိုက်များကို အုန်းသီး (Cocos nucifera L.) ၏ အလွှာပါး၏ မာကျောခြောက်သွေ့သော အပိုင်းအစမှ ထုတ်ယူထားသော ပုံသေဆီ သို့မဟုတ် ဆီအုန်း (Elaeis guineensis Jacq.) ၏ အလွှာပါးခြောက်သွေ့ခြင်းမှ ရရှိသည်။ဖက်တီးအက်ဆစ်များကို အဆီဆီမှ ခွဲထုတ်ပြီး ဂလစ်စရောဖြင့် ပြန်လည်အက်စထရိတ်ပြုလုပ်ကာ နောက်ဆုံးထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်ပါသည်။။

ထုတ်ကုန် အမှတ်အသား-

ဓာတုဗေဒအမည်:အလတ်စား-ကွင်းဆက် ထရိုင်ဂလစ်စရိုက် / ကာပရီလစ်/ကာပရစ် ထရိုင်ဂလစ်စရိုက်
CAS နံပါတ်:၇၃၃၉၈-၆၁-၅ (၈၅၄၀၉-၀၉-၂ သို့မဟုတ် ၅၃၈-၂၄-၉ ဟူ၍လည်း ခေါ်ဆိုနိုင်သည်)
CDE မှတ်ပုံတင်နံပါတ်-F၂၀၂၂၀၀၀၀၃၁၆
ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ လိုက်နာမှု-ChP (CP2020)၊ USP-NF (အလတ်စားကွင်းဆက် ထရိုင်ဂလစ်စရိုက်)၊ EP (ထရိုင်ဂလစ်စရိုက်၊ အလတ်စားကွင်းဆက်)၊ JP (အလတ်စားကွင်းဆက် ဖက်တီးအက်ဆစ် ထရိုင်ဂလစ်စရိုက်)
အဓိပ္ပါယ်တူစကားလုံးများ-MCT ဆီ၊ Caprylic/Capric Triglyceride၊ ရောနှောထားသော Glycerides decanoyl နှင့် octanoyl၊ Miglyol® 812 ညီမျှသော၊ Labrafac™ CC ညီမျှသော
အသွင်အပြင်:အရောင်မရှိသော သို့မဟုတ် အနည်းငယ်ဝါဝါရောင်ရှိသော အဆီပြန်သော အရည်၊ အနံ့နှင့် အရသာမရှိသလောက်ပင်
ရေခဲမှတ်:ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၀°C

အဓိကအင်္ဂါရပ်များနှင့် အကျိုးကျေးဇူးများ

၁။ သာလွန်ကောင်းမွန်သော ပျော်ရည်ဝိသေသလက္ခဏာများ

lipophilic မူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့် ရေတွင်ပျော်ဝင်မှုနည်းသော API များအတွက် အလွန်ကောင်းမွန်သော ပျော်ရည်
lipophilic ဒြပ်ပေါင်းများ၏ ပျော်ဝင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်
Class II နှင့် Class IV ဆေးဝါးများ (BCS အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း) ၏ ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေသည်

၂။ လျင်မြန်စွာ စုပ်ယူမှုနှင့် ဇီဝဖြစ်စဉ်

သည်းခြေဆားများ သို့မဟုတ် ပန်ကရိယ အင်ဇိုင်းများ မလိုအပ်ဘဲ portal circulation ထဲသို့ တိုက်ရိုက်စုပ်ယူသည်
စွမ်းအင်အမြန်ရရှိစေရန် ဇီဝဖြစ်စဉ်ကို လျင်မြန်စွာ ထိန်းညှိပေးသည်
API ကို စနစ်အတွင်း လည်ပတ်မှုသို့ ပိုမိုမြန်ဆန်စွာ ပို့ဆောင်ပေးပြီး၊ လုပ်ဆောင်ချက်စတင်မှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေနိုင်သည်

၃။ တည်ငြိမ်မှု ကောင်းမွန်သော ပရိုဖိုင်

အောက်ဆီဒေးရှင်းဒဏ်ကို ခံနိုင်ရည်မြင့်မားခြင်း (အိုင်အိုဒင်းတန်ဖိုး ≤1.0)
အပူနှင့် အောက်ဆီဒေးရှင်းဖိစီးမှုအပေါ် ခံနိုင်ရည်နည်းပါးခြင်း
ဆေးဝါးဖော်မြူလာများ၏ တည်ငြိမ်မှုနှင့် သက်တမ်းကို ထိန်းသိမ်းပေးသည်
သိုလှောင်မှုအပူချိန်အမျိုးမျိုးတွင် တည်ငြိမ်သည် (≤25°C အကြံပြုထားသည်)

၄။ သာလွန်ကောင်းမွန်သော ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများ

ပျစ်ချွဲမှု:၂၀°C တွင် ~၃၀ mPa·s (ကိုင်တွယ်ရလွယ်ကူစေရန်အတွက် viscosity နိမ့်သည်)
သတ်မှတ်ထားသော ဆွဲငင်အား:၂၀°C မှာ ၀.၉၃-၀.၉၆
အလင်းယိုင်ညွှန်းကိန်း:၂၀°C မှာ ၁.၄၄၀-၁.၄၅၂
အရည်နှင့် တစ်ဝက်အစိုင်အခဲ ဆေးပုံစံများအတွက် သင့်လျော်သော viscosity နည်းပါးသည်

၅။ အလွန်ကောင်းမွန်သော တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်မှု

API များနှင့် ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းများ အမျိုးမျိုးနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သည်
လိုက်ဖက်ညီမှုပြဿနာများမရှိဘဲ ဖော်မြူလာအမျိုးမျိုးတွင် အလွယ်တကူထည့်သွင်းနိုင်သည်
အနံ့နှင့် အရသာကြားနေ - အရသာခံနိုင်စွမ်း အရေးကြီးသည့် ပါးစပ်ဖြင့် ဖော်မြူလာများအတွက် အသင့်တော်ဆုံးဖြစ်သည်

၆။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနှင့် ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်

GRAS (ယေဘုယျအားဖြင့် ဘေးကင်းသည်ဟု အသိအမှတ်ပြုထားသည်) အခြေအနေ
အဆိပ်မရှိ၊ အရေပြားနှင့် မျက်လုံးကို ယားယံခြင်းမရှိ
LD50 (မောက်စ်၊ ပါးစပ်ဖြင့်): 29.6 g/kg – အလွန်ဘေးကင်းပါသည်
GMP အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုဖြင့် တင်းကျပ်စွာထုတ်လုပ်ထားသော
တရုတ်ဈေးကွက်အတွက် CDE မှတ်ပုံတင်ထားသည် (F20220000316)
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ တင်သွင်းမှုများအတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုဖြင့် ရရှိနိုင်သည်