ဆေးပြားအုပ်ရန်အတွက် ဆေးဝါးအဆင့် ပိုလီဗီနိုင်း အယ်လ်ကိုဟော (PVA) | မြင့်မားသော သန့်ရှင်းမှုရှိသော ဖလင်ဖော်မာ၊ GMP နှင့် ကိုက်ညီမှု၊ CDE မှတ်ပုံတင်ထားသည်

ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဝါးအဆင့် Polyvinyl Alcohol (PVA) သည် ဆေးဝါးအရန်ပစ္စည်းအဖြစ် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည့် အလွန်သန့်စင်ပြီး ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ဓာတုပိုလီမာတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် CDE မှတ်ပုံတင်ခြင်း (F20209990114) ရှိသော USP-NF၊ EP၊ JP နှင့် ChP အပါအဝင် အဓိက ဆေးဝါးကျမ်းများနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ PVA သည် ဆေးပြားအပေါ်ယံလွှာအတွက် အလွန်ကောင်းမွန်သော ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်အေးဂျင့်၊ စိုစွတ်သော အမှုန်အမွှားများဖြစ်ပေါ်စေရန်အတွက် ချည်နှောင်ပစ္စည်း၊ မျက်စိအရည်များအတွက် ထူစေသည့်ပစ္စည်းနှင့် ဖော်မြူလာအမျိုးမျိုးတွင် emulsifier/stabilizer အဖြစ် ဆောင်ရွက်သည်။ ၎င်းသည် သာလွန်ကောင်းမွန်သော အစိုဓာတ်အတားအဆီးဂုဏ်သတ္တိများ၊ မြင့်မားသော ကော်ခိုင်ခံ့မှုနှင့် အလွန်ကောင်းမွန်သော ဓာတုတည်ငြိမ်မှုကို ပေးစွမ်းသည်။ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း ရေဓာတ်ပြိုကွဲမှုအဆင့် (85-89 mol%) ဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသော viscosity (4% အရည်အတွက် 4.6-6.0 mPa·s) ဖြင့် ရရှိနိုင်ပါသည်။GMP နှင့် ကိုက်ညီသော စက်ရုံများတွင် ထုတ်လုပ်ထားပြီး ပါးစပ်ဖြင့်၊ အရေပြားပေါ်တွင် နှင့် မျက်စိဆိုင်ရာ ဆေးဝါးအသုံးချမှုများအတွက် သင့်လျော်ပါသည်။

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်

ဆေးဝါးအဆင့် ပိုလီဗီနိုင်း အယ်လ်ကိုဟော (PVA)

ထုတ်ကုန်ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

Polyvinyl Alcohol (PVA) သည် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ပိုလီမာတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် ဘက်စုံအသုံးဝင်ပြီး မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအဖြစ် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသိအမှတ်ပြုထားသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဝါးအဆင့် PVA ကို တင်းကျပ်သော GMP လမ်းညွှန်ချက်များအောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားပြီး၊ မြင့်မားသော သန့်ရှင်းစင်ကြယ်မှု၊ တသမတ်တည်းရှိသော အရည်အသွေးနှင့် နိုင်ငံတကာ ဆေးဝါးဗေဒစံနှုန်းများနှင့် အပြည့်အဝကိုက်ညီမှုရှိကြောင်း သေချာစေသည်။

ထုတ်ကုန် အမှတ်အသား-

ဓာတုဗေဒအမည်:ပိုလီဗီနိုင်း အယ်လ်ကိုဟော
CAS နံပါတ်:၉၀၀၂-၈၉-၅
CDE မှတ်ပုံတင်နံပါတ်-F၂၀၂၀၉၉၉၀၁၁၄
ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ လိုက်နာမှု-ChP၊ USP-NF၊ EP၊ JP
အဆင့်:တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း ရေဓာတ်ပြိုကွဲခြင်း (၈၅-၈၉ မော်လီ%)
ပျစ်ချွဲမှု (၄% ပျော်ရည်၊ ၂၀°C):၄.၆-၆.၀ mPa·s

အဓိကအင်္ဂါရပ်များနှင့် အကျိုးကျေးဇူးများ

၁။ အလွန်ကောင်းမွန်သော ဖလင်ဖွဲ့စည်းခြင်းဂုဏ်သတ္တိများ

တက်ဘလက်အလွှာအတွက် သင့်တော်သော သိပ်သည်းပြီး ခိုင်ခံ့ပြီး ပျော့ပြောင်းသော အလွှာများကို ဖန်တီးပေးသည်
ပိုမိုကောင်းမွန်သော အစိုဓာတ်နှင့် အောက်ဆီဂျင်အတားအဆီးကို ကာကွယ်ပေးပြီး ထုတ်ကုန်တည်ငြိမ်မှုနှင့် သက်တမ်းကို မြှင့်တင်ပေးသည်
အနံ့ဆိုးများကို ကောင်းစွာဖုံးကွယ်ပေးနိုင်ခြင်း

၂။ ချည်နှောင်မှုအားကောင်းခြင်း

ပြင်းအားနည်းသော (၂-၅%) တွင် စိုစွတ်သော အမှုန့်များအတွက် ထိရောက်သော ပေါင်းစပ်ပစ္စည်း
မာကျောမှုမြင့်မားပြီး ကျိုးလွယ်မှုနည်းသော တက်ဘလက်များကို ထုတ်လုပ်သည်
အထူးသဖြင့် ဆေးဝါးပမာဏ မြင့်မားစွာပါဝင်သော ဖော်မြူလာများတွင် အရည်ပျော်ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည်

၃။ ဘက်စုံအသုံးပြုနိုင်သော လုပ်ဆောင်ချက်

ထူစေသောပစ္စည်း/တည်ငြိမ်စေသောပစ္စည်းမျက်စိအတွက် အရည်များနှင့် မျက်ရည်အတုများအတွက်
အမွှေးအကြိုင်emulsion နှင့် topical formulations များအတွက်
အခြေခံပစ္စည်းဂျယ်ပက်ချ်များနှင့် အရေပြားမှတစ်ဆင့် ပေးပို့သည့်စနစ်များအတွက်
မက်ထရစ်ဟောင်းစဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ဆေးပုံစံများအတွက်
ပျော်ဝင်မှု မြှင့်တင်ပေးသည့် ပိုလီမာamorphous အစိုင်အခဲ ပျံ့နှံ့မှုများအတွက် (အဆင့်မြင့် လုပ်ငန်းစဉ်နည်းပညာများဖြင့် လုပ်ဆောင်နိုင်သည်)

၄။ သာလွန်ကောင်းမွန်သော ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများ

pH ပေါ်မူတည်၍ ပျော်ဝင်နိုင်သော Non-ionic polymer သည် အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းတစ်လျှောက်တွင် တသမတ်တည်း စွမ်းဆောင်ရည်ကို သေချာစေသည်။
ဓာတုဗေဒအရ တည်ငြိမ်ပြီး အဆိပ်မရှိပါ
viscosity နည်းပါးခြင်းကြောင့် အပေါ်ယံလွှာဆိုင်းထိန်းစနစ်နှင့် granulation အရည်များတွင် အစိုင်အခဲပါဝင်မှု မြင့်မားစေပြီး လုပ်ငန်းစဉ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။
ပါအောက်ဆိုဒ် မပါဝင်ပါ - အာရုံခံနိုင်သော API များအတွက် သင့်လျော်သည်

၅။ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုက်နာမှုနှင့် အရည်အသွေး အာမခံချက်

USP-NF၊ EP၊ JP နှင့် ChP စာတမ်းများနှင့် အပြည့်အဝ ကိုက်ညီပါသည်။
တရုတ်ဈေးကွက်အတွက် CDE မှတ်ပုံတင်ထားသည် (F20209990114)
GMP နှင့် ကိုက်ညီသော စက်ရုံများအောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားသည်
အသုတ်တစ်ခုစီနှင့်အတူ ပြည့်စုံသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလက်မှတ် (COA) ပါရှိသည်။
စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများအတွက် Drug Master File (DMF) ပံ့ပိုးမှုဖြင့် ရရှိနိုင်သည်