၀၁၀၂၀၃၀၄၀၅
ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် ဘက်စုံသုံး အရည်အိပ်ယာခြောက်စက်
လျှောက်လွှာ
ဤစက်သည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုထုတ်လုပ်ရာတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည့် လုပ်ငန်းစဉ်စက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းတွင် ရောနှောခြင်း၊ အခြောက်ခံခြင်း၊ အပေါ်မှအမှုန့်ကြိတ်ခြင်းနှင့် အောက်ခြေအလွှာအုပ်ခြင်းလုပ်ဆောင်ချက်များရှိသည်။ ၎င်းကို ဆေးဝါး၊ ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်း၊ အစားအသောက်စသည့် လုပ်ငန်းများတွင်လည်း ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုကြသည်။
အင်္ဂါရပ်များ
▲ အမှုန့်ကြိတ်ရန်အတွက် အပေါ်မှဖြန်းဆေးနှင့် အမှုန့်အပေါ်ယံလွှာအတွက် အောက်ခြေမှဖြန်းဆေးပါရှိသည်
▲ လျှပ်စစ်အပူပေးခြင်း သို့မဟုတ် ရေနွေးငွေ့အပူပေးခြင်းကဲ့သို့သော အပူပေးမှုပုံစံနှစ်မျိုး
▲ PID တိကျမှုထိန်းချုပ်မှု
▲ အွန်လိုင်းမှ လျှို့ဝှက်နမူနာယူခြင်းဖြင့် မြင့်မားသော လုပ်ဆောင်မှုစွမ်းဆောင်ရည်
▲ ပြင်ပဒဏ်ခံနိုင်သောစနစ်/၁၀ သို့မဟုတ် ၁၂ ဘားဆန့်ကျင်ရေး/နောက်ဆုံးဖုန်မှုန့်သန့်စင်စနစ်/စိုထိုင်းဆလျှော့ချပေးသည့်စနစ် ရရှိနိုင်ပါသည်
▲WIP စနစ်/PAT ရရှိနိုင်ပါသည်
▲ FDA၊ CGMP၊ GMP တို့နှင့် အပြည့်အဝ ကိုက်ညီသည်
▲ ထိန်းချုပ်စနစ်သည် 21CFR Parti 1 လိုအပ်ချက်များကို ရွေးချယ်လိုက်နာနိုင်သည်
နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်
| ပစ္စည်း | မော်ဒယ် | DPL-၃၀ | ဒီပီအယ်လ်-၆၀ | DPL-၁၂၀ | DPL-၂၀၀ | ဒီပီအယ်လ်-၃၀၀ |
| အခန်းပမာဏ (လီတာ) | အောက်ခြေဖြန်းဆေး | ၈၀ | ၁၅၀ | ၃၃၀ | ၄၁၇ | ၇၆၀ |
| အပေါ်ဆုံးဖြန်းဆေး | ၁၀၀ | ၂၂၀ | ၃၃၀ | ၅၇၇ | ၉၈၀ | |
| ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် | အောက်ခြေဖြန်းဆေး | ၁၅-၂၀ | ၁၅-၃၀ | ၃၀-၆၀ | ၆၀-၁၀၀ | ၁၀၀-၁၉၀ |
| (ကီလိုဂရမ်/အသုတ်) | အပေါ်ဆုံးဖြန်းဆေး | ၁၅-၃၀ | ၃၀-၆၀ | ၆၀-၁၂၀ | ၁၂၀-၂၀၀ | ၂၀၀-၃၀၀ |
| ပန်ကာပါဝါ (ကီလိုဝပ်) | ၁၁ | ၁၈.၅/၂၂ | ၂၂/၃၀ | ၃၀/၃၇ | ၃၇/၄၅ | |
| လျှပ်စစ်အပူပေးစွမ်းအား (ကီလိုဝပ်) | ၃၀ | ၃၀ | ၄၅ | ၈၀ | ၉၀ | |
| ရေနွေးငွေ့ဖိအား (MPa) | ၀.၄ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | |
| ရေနွေးငွေ့သုံးစွဲမှု (ကီလိုဂရမ်/နာရီ) | ၁၈၀ | ၃၀၀ | ၃၆၀ | ၄၂၀ | ၄၈၁ | |
| ဖိသိပ်ထားသော လေဖိအား (MPa) | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | |
| ဖိသိပ်ထားသောလေသုံးစွဲမှု (m3)၃/မိနစ်) | ၀.၆ | ၀.၉ | ၁ | ၁ | ၁.၅ | |
| အဓိကစက်အလေးချိန် (ကီလိုဂရမ်) | ၁၂၀၀ | ၁၆၀၀ | ၁၈၀၀ | ၂၃၀၀ | ၂၅၀၀ | |
| အတိုင်းအတာများ (မီလီမီတာ) | ဟော | ၃၃၇၄ | ၄၃၅၃ | ၄၉၀၈ | ၅၀၄၀ | ၅၈၆၅ |
| ၏ | ၇၇၂ | ၁၀၂၂ | ၁၀၂၄ | ၁၃၇၈ | ၁၅၈၀ | |
| အင်ဒီ | ၉၈၄ | ၁၃၄၀ | ၁၅၄၀ | ၁၅၄၀ | ၁၈၄၀ ခုနှစ် | |
မှတ်ချက်- ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် အသုံးပြုသူလိုအပ်ချက်များအရ ထုတ်ကုန်များကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်ပါသည်။
FBD ရည်ညွှန်းဓာတ်ပုံများ
သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ဓာတ်ခွဲခန်းစင်တာ
ဈေးကွက်ဖြစ်ရပ်များ (နိုင်ငံတကာ)
အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု
ရုရှား
ပါကစ္စတန်
ဆားဘီးယား
အင်ဒိုနီးရှား
ဗီယက်နမ်
ထုတ်လုပ်မှု - အဆင့်မြင့် ပြုပြင်ထုတ်လုပ်ရေး ပစ္စည်းကိရိယာများ
ထုတ်လုပ်မှု - အဆင့်မြင့် ပြုပြင်ထုတ်လုပ်ရေး ပစ္စည်းကိရိယာများ
ထုတ်လုပ်မှု - Lean Management (တပ်ဆင်ရေးနေရာ)
ထုတ်လုပ်မှု- အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှု
အရည်အသွေးမူဝါဒ-
ဖောက်သည်ဦးစားပေး၊ အရည်အသွေးဦးစားပေး၊ စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်မှုနှင့် ထူးချွန်မှု။
အဆင့်မြင့် လုပ်ငန်းစဉ်ပစ္စည်းများ + တိကျသော စမ်းသပ်ကိရိယာများ + တင်းကျပ်သော လုပ်ငန်းစဉ်စီးဆင်းမှု + အပြီးသတ်ထုတ်ကုန် စစ်ဆေးခြင်း + ဖောက်သည် FAT
=စက်ရုံထုတ်ကုန်များတွင် ချို့ယွင်းချက် လုံးဝမရှိပါ။
ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေး ထိန်းချုပ်ရေး (တိကျသော စမ်းသပ်ကိရိယာများ)
ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပို့ဆောင်ခြင်း


















