အရည်အိပ်ယာ အမှုန့်ကြိတ်စက်
နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များထိရောက်သော ပမာဏသည် ၄၅ လီတာမှ ၁၄၃၀ လီတာအထိ ရှိသည်။
ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်သည် အသုတ်တစ်ခုလျှင် ၆.၅ ကီလိုဂရမ်မှ ၅၀၀ ကီလိုဂရမ်အထိ ရှိသည်။
လျှပ်စစ်အပူပေးခြင်း သို့မဟုတ် ရေနွေးငွေ့အပူပေးခြင်း အပါအဝင် အခြားရွေးချယ်စရာ မုဒ်နှစ်ခု ရရှိနိုင်ပါသည်။
ဤစနစ်ကို ထိရောက်ပြီး တသမတ်တည်းရှိသော အမှုန့်များဖြစ်ပေါ်စေရန်အတွက် အထူးပြုလုပ်ထားသော အပေါ်မှဖြန်းသည့်စနစ် တပ်ဆင်ထားသည်။
၎င်းသည် တသမတ်တည်းရှိပြီး ပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်သော လုပ်ငန်းစဉ်ရလဒ်များကို သေချာစေရန် PID တိကျမှုထိန်းချုပ်မှုကို အသုံးပြုသည်။
ဒီဇိုင်းသည် မြင့်မားသော လုပ်ဆောင်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို ပံ့ပိုးပေးပြီး ထုတ်လုပ်မှုကာလအတွင်း အချိန်နှင့်တပြေးညီ အရည်အသွေးစောင့်ကြည့်ခြင်းကို ခွင့်ပြုသည့် closed online sampling ပါရှိသည်။
FL စီးရီးကို FDA၊ cGMP နှင့် GMP စံနှုန်းများနှင့် အပြည့်အဝကိုက်ညီစေရန် တည်ဆောက်ထားသည်။ အဆင့်မြင့်ဒေတာသမာဓိလိုအပ်ချက်များအတွက်၊ ထိန်းချုပ်မှုစနစ်ကို 21 CFR အပိုင်း 11 လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ရွေးချယ်စွာ ပြင်ဆင်သတ်မှတ်နိုင်သည်။
အဆောက်အဦအလိုက် လိုအပ်ချက်များကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် ဤစနစ်ကို WIP (Washing-in-Place) စနစ်များ၊ PAT (Process Analytical Technology)၊ နောက်ဆုံးဖုန်မှုန့်များ ဖယ်ရှားခြင်းနှင့် စိုထိုင်းဆ လျှော့ချပေးသည့် စနစ်များ အပါအဝင် အဆင့်မြှင့်တင်မှု အမျိုးမျိုးနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
၎င်းသည် အစိုင်အခဲဆေးပုံစံအမျိုးမျိုးအတွက် လိုအပ်သော ရှုပ်ထွေးသော အမှုန့်ဖွဲ့စည်းခြင်းနှင့် အခြောက်ခံခြင်းအဆင့်များအတွက် မရှိမဖြစ်ကိရိယာတစ်ခုဖြစ်သည်။
စက်သည် တင်းကျပ်သော ပတ်ဝန်းကျင်နှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု စံနှုန်းများ လိုအပ်သည့် မတူညီသော အခြောက်ခံခြင်းနှင့် အမှုန့်ကြိတ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်များအတွက် အလွန်ထိရောက်မှုရှိသည်။