၀၁၀၂၀၃၀၄၀၅
အရည်အိပ်ရာခြောက်စက်နှင့် အမှုန့်ကြိတ်စက်၊ ဆေးဝါးအမှုန့်ကြိတ်စက်
လျှောက်လွှာ
စက်သည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် အစိုင်အခဲပြင်ဆင်မှုထုတ်လုပ်ရာတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုသည့် လုပ်ငန်းစဉ်စက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းတွင် ရောနှောခြင်း၊ အခြောက်ခံခြင်း၊ အမှုန့်ကြိတ်ခြင်း လုပ်ဆောင်ချက်များရှိသည်။ ၎င်းကို ဆေးဝါး၊ ဓာတုဗေဒလုပ်ငန်း၊ အစားအသောက် စသည်တို့ကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းများတွင်လည်း ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်အသုံးပြုကြသည်။
အင်္ဂါရပ်များ
▲ အမှုန့်ကြိတ်ရန်အတွက် အပေါ်မှ ဖြန်းစနစ်ဖြင့်
▲ လျှပ်စစ်အပူပေးခြင်း သို့မဟုတ် ရေနွေးငွေ့အပူပေးခြင်းကဲ့သို့သော အပူပေးမှုပုံစံနှစ်မျိုး
▲ PID တိကျမှုထိန်းချုပ်မှု
▲ အွန်လိုင်းမှ လျှို့ဝှက်နမူနာယူခြင်းဖြင့် မြင့်မားသော လုပ်ဆောင်မှုစွမ်းဆောင်ရည်
▲ ပြင်ပဒဏ်ခံနိုင်သောစနစ်/၁၀ သို့မဟုတ် ၁၂ ဘားဆန့်ကျင်ရေး/နောက်ဆုံးဖုန်မှုန့်သန့်စင်စနစ်/စိုထိုင်းဆလျှော့ချပေးသည့်စနစ် ရရှိနိုင်ပါသည်
▲ WIP စနစ်/PAT ရရှိနိုင်ပါသည်
▲ FDA၊ CGMP၊ GMP တို့နှင့် အပြည့်အဝ ကိုက်ညီသည်
▲ ထိန်းချုပ်စနစ်သည် 21CFR Parti 1 လိုအပ်ချက်များကို ရွေးချယ်လိုက်နာနိုင်သည်
နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်
| ပစ္စည်း မော်ဒယ် | FL-၁၅ | FL-30 | FL-60 | FL-၁၂၀ | FL-၂၀၀ | FL-၃၀၀ | FL-၅၀၀ | |
| ပစ္စည်းခန်း ပမာဏ (လီတာ) | ၄၅ | ၁၀၀ | ၂၂၀ | ၃၃၀ | ၅၇၇ | ၉၈၀ | ၁၅၃၀ | |
| ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် (ကီလိုဂရမ်/အသုတ်) | ၅-၁၅ | ၁၅-၃၀ | ၃၀-၆၀ | ၆၀-၁၂၀ | ၁၂၀-၂၀၀ | ၂၀၀-၃၀၀ | ၃၀၀-၅၀၀ | |
| ပန်ကာပါဝါ (ကီလိုဝပ်) | ၇.၅ | ၁၁ | ၁၈.၅/၂၂ | ၂၂/၃၀ | ၃၀/၃၇ | ၃၇/၄၅ | ၇၅ | |
| လျှပ်စစ်အပူပေးစွမ်းအား (ကီလိုဝပ်) | ၃၀ | ၃၀ | ၃၀ | ၄၅ | ၈၀ | ၉၀ | ၁၂၀ | |
| ရေနွေးငွေ့ဖိအား (MPa) | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | |
| ရေနွေးငွေ့သုံးစွဲမှု (ကီလိုဂရမ်/နာရီ) | ၁၈၀ | ၁၈၀ | ၃၀၀ | ၃၆၀ | ၄၂၀ | ၄၈၀ | ၆၇၇ | |
| ဖိသိပ်ထားသော လေဖိအား (MPa) | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | ၀.၄-၀.၆ | |
| ဖိသိပ်ထားသောလေသုံးစွဲမှု (m3)၃/မိနစ်) | ၀.၄ | ၀.၉ | ၀.၉ | ၁.၀ | ၁.၀ | ၁.၅ | ၁.၈ | |
| အလေးချိန် (ကီလိုဂရမ်) | ၈၀၀ | ၁၀၀၀ | ၁၂၀၀ | ၁၄၀၀ | ၂၀၀၀ ခုနှစ် | ၂၅၀၀ | ၃၅၀၀ | |
| အတိုင်းအတာများ (မီလီမီတာ) | ဟော | ၃၁၁၄ | ၃၂၃၄ | ၄၁၅၄ | ၄၇၀၈ | ၄၈၄၀ | ၅၃၆၅ | ၆၀၀၀ |
| HI | ၁၈၅၀ ခုနှစ် | ၁၈၅၀ ခုနှစ် | ၁၈၅၀ ခုနှစ် | ၁၈၅၀ ခုနှစ် | ၁၈၅၀ ခုနှစ် | ၁၈၅၀ ခုနှစ် | ၁၈၅၀ ခုနှစ် | |
| ၏ | ၅၇၈ | ၇၇၂ | ၁၀၂၂ | ၁၀၂၄ | ၁၃၇၈ | ၁၅၈၀ | ၁၈၆၈ ခုနှစ် | |
| အင်ဒီ | ၉၈၄ | ၉၈၄ | ၁၃၄၀ | ၁၅၄၀ | ၁၅၄၀ | ၁၈၄၀ ခုနှစ် | ၂၂၄၀ | |
မှတ်ချက်- ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည် အသုံးပြုသူလိုအပ်ချက်များအရ ထုတ်ကုန်များကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်ပါသည်။
ကုမ္ပဏီအကြောင်း
သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ဓာတ်ခွဲခန်းစင်တာ
ဈေးကွက်ဖြစ်ရပ်များ (နိုင်ငံတကာ)
အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု
ရုရှား
ပါကစ္စတန်
ဆားဘီးယား
အင်ဒိုနီးရှား
ဗီယက်နမ်
ထုတ်လုပ်မှု - အဆင့်မြင့် ပြုပြင်ထုတ်လုပ်ရေး ပစ္စည်းကိရိယာများ
ထုတ်လုပ်မှု - အဆင့်မြင့် ပြုပြင်ထုတ်လုပ်ရေး ပစ္စည်းကိရိယာများ
ထုတ်လုပ်မှု - Lean Management (တပ်ဆင်ရေးနေရာ)
ထုတ်လုပ်မှု- အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှု
အရည်အသွေးမူဝါဒ-
ဖောက်သည်ဦးစားပေး၊ အရည်အသွေးဦးစားပေး၊ စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်မှုနှင့် ထူးချွန်မှု။
အဆင့်မြင့် လုပ်ငန်းစဉ်ပစ္စည်းများ + တိကျသော စမ်းသပ်ကိရိယာများ + တင်းကျပ်သော လုပ်ငန်းစဉ်စီးဆင်းမှု + အပြီးသတ်ထုတ်ကုန် စစ်ဆေးခြင်း + ဖောက်သည် FAT
=စက်ရုံထုတ်ကုန်များတွင် ချို့ယွင်းချက် လုံးဝမရှိပါ။
ထုတ်လုပ်မှု အရည်အသွေး ထိန်းချုပ်ရေး (တိကျသော စမ်းသပ်ကိရိယာများ)
ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပို့ဆောင်ခြင်း

















