CE အတည်ပြုထားသော အရည်အသွေးမြင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် အပေါ်ယံလွှာစက်
လျှောက်လွှာ
BGB-D စီးရီး မြင့်မားသောစွမ်းဆောင်ရည်ရှိသော အလွှာလွှာစက်ကို ဆေးပြားများ၊ ဆေးပြားများနှင့် သကြားလုံးများ၏ ရေ သို့မဟုတ် ပျော်ရည်အခြေခံ ဖလင်အလွှာ၊ စဉ်ဆက်မပြတ်/ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုအလွှာ၊ အစက်စက်အပြားအလွှာနှင့် သကြားအလွှာအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဆေးပြားများကို လှည့်ပတ်ခြင်း၊ ဖြန်းဆေးဖြန်းခြင်းနှင့် တစ်ကြိမ်တည်းတွင် အခြောက်ခံခြင်းတို့ကို ပေါင်းစပ်ခြင်းဖြင့် အူတိုင်တိုင်းတွင် တစ်ပြေးညီ နောက်ဆုံးအလွှာကို ပေးစွမ်းသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်အစီအစဉ်နှင့် နေရာတွင် သန့်ရှင်းရေး (CIP) စနစ် နှစ်ခုစလုံးသည် GMP နှင့် FDA လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။ ယူနစ်သည် အရန်ပစ္စည်းအသုံးပြုမှုနှင့် ထုတ်လုပ်မှုထိရောက်မှုကို အမြင့်ဆုံးဖြစ်စေပြီး အသုတ်လိုက် ညီညွတ်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို သေချာစေသောကြောင့် ဆေးဝါး၊ အာဟာရနှင့် မုန့်လုပ်ငန်းအသုံးချမှုများအတွက် ဦးစားပေးရွေးချယ်မှုဖြစ်စေသည်။
အဓိကအင်္ဂါရပ်များ
ချောမွေ့သော လမ်းကြောင်းလွှဲပြားသည် ပြီးစီးသော ထုတ်ကုန်များ၏နှုန်းကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ကျိုးပဲ့နေသော အနားများကို လျှော့ချပေးသည်။ လမ်းကြောင်းလွှဲပြားဒီဇိုင်း၏ ကျဉ်းမြောင်းသော အပေါ်မျက်နှာပြင်သည် ဖြည့်စွက်ပစ္စည်း၏ ကပ်ငြိမှုကို တိုးတက်စေပြီး ဖြည့်စွက်ပစ္စည်းကို သိမ်းဆည်းပေးပြီး ဆေးဝါးအရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
ပြန်လည်စီးဆင်းမှုကို အစားထိုးရန်အတွက် စဉ်ဆက်မပြတ်ဖိအားပြောင်းလဲနိုင်သော peristaltic pump ကို အသုံးပြုသည်။ ဖိအားပြောင်းလဲမှုနှင့်အတူ pan ၏လည်ပတ်အချင်းဝက်သည် ပြောင်းလဲပြီး အထွက်အရည်နှင့် ဖြန်းဆေးပမာဏကို အလိုအလျောက်ဟန်ချက်ညီစေကာ ဖြန်းဆေးစနစ်ကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ထားပြီး ဖြန်းဆေးသေနတ်ပိတ်ဆို့ခြင်းကို ရှောင်ရှားနိုင်ကာ excipient ကို သိမ်းဆည်းထားသည်။ ထောင့်စွန်းများမရှိဘဲ သန့်ရှင်းရလွယ်ကူသည်။
၎င်းသည် အမှုန်အမွှားများ ညီညာစွာဖြန်းပေးနိုင်သော၊ ဖြန်းဧရိယာကျယ်ဝန်းသော၊ ဦးတည်ရာကို ချိန်ညှိနိုင်သော အမျိုးအစားသစ် ဖြန်းသေနတ်ကို အသုံးပြုထားသည်။ နော်ဇယ်သည် ቀመሳይትကြောင့် ထိခိုက်မှုမရှိဘဲ၊ ပိတ်ဆို့ခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည့် ကိရိယာသည် စဉ်ဆက်မပြတ် ಲೇಪನ್ಯಾನိုမှုကို သေချာစေပြီး၊ ಲೇಪನ್ಯಾನိုအချိန်ကို တိုစေကာ ಲೇಪನ್ಯಾನိုဖြည့်စွက်ပစ္စည်းကို ချွေတာနိုင်သည်။


နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်













