1. လေအိတ်တံဆိပ်၊ ဘေးကင်းလုံခြုံသော့ခတ်ထိန်းချုပ်မှုကိုလက်ခံပါ။
2. loading and unloading အတွက် PE အိတ် သို့မဟုတ် ab valve ကို လက်ခံပါ။
3. F9/H13 စစ်ထုတ်မှုများပါရှိသော လေအိတ်ဇောအတွက် BIBO စနစ်ကို အသုံးပြုပါ။
4.WIP သန့်ရှင်းရေး/ CIP သန့်ရှင်းရေး/ လက်ဖြင့် ဖြုတ်တပ်ခြင်း သန့်ရှင်းရေး။
cytotoxicity နှင့် မြင့်မားသော လုပ်ဆောင်မှုရှိသော API များသည် မြင့်မားသော ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ လုပ်ဆောင်ချက်ပါရှိသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ အတန်းအစားဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးပမာဏနည်းပါးပြီး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနည်းပါးကာ မကြာသေးမီနှစ်များအတွင်း စျေးကွက်မှ အာရုံစိုက်မှုများစွာရရှိခဲ့သည်။လွန်စွာတက်ကြွသော ဆေးဝါးများအတွက် စျေးကွက်သည် ကျယ်ပြန့်သော်လည်း၊ ၎င်းတို့သည် ပိုမိုကြီးမားသော စိန်ခေါ်မှုများနှင့် ရင်ဆိုင်ရနိုင်သည်။ကင်ဆာဆဲလ်များကို သတ်ခြင်းအပြင် အကျိတ်ဆန့်ကျင်ဆေးများသည် ပုံမှန်ဆဲလ်များကို သေစေနိုင်သည်။၎င်းတို့၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် လူများတွင် ဓါတ်မတည့်သည့် တုံ့ပြန်မှုများကို ဖြစ်စေနိုင်ပြီး ၎င်းတို့သည် ကျန်းမာသော လူများ၏ ကျန်းမာရေးကို အလွန်ထိခိုက်စေပါသည်။ထို့ကြောင့်၊ cytotoxic နှင့် အလွန်တက်ကြွသော APIs များ၏ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် အဓိကအန္တရာယ်မှာ ဖုန်မှုန့်များနှင့်ထိတွေ့ခြင်းပင်ဖြစ်သည်။အကောင်းဆုံးဖြေရှင်းချက်မှာ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် ဖုန်မှုန့်ယိုစိမ့်မှုပမာဏကို ထိန်းချုပ်ရန်အတွက် လေလုံသော သီးခြားခွဲထုတ်ခြင်းနည်းပညာကို အသုံးပြုခြင်းဖြစ်သည်။ဤဝိသေသလက္ခဏာကိုကြည့်ခြင်းအားဖြင့်၊ ဤပရောဂျက်သည် သက်ဆိုင်သော OEL (Occupational Exposure Limit) တန်ဖိုးများကို အဓိကအားဖြင့် ကွဲပြားသောတက်ကြွသောပစ္စည်းအဆိပ်သင့်မှုအန္တရာယ်အဆင့်များအပြင် သက်ဆိုင်ရာစက်ကိရိယာ OEB လေလုံသည့်အဆင့်နှင့် လေလုံသောဗျူဟာတို့ကို အဓိကအားဖြင့် လေ့လာပါသည်။cytotoxic နှင့် အလွန်တက်ကြွသော ကုန်ကြမ်းများ၏ ဝိသေသလက္ခဏာများအရ၊ ရှိပြီးသားဝင်္ကဘာတံဆိပ်ခတ်ခြင်းနည်းပညာ၊ အနုတ်လက္ခဏာဖိအားတံဆိပ်ခတ်ခြင်းနည်းပညာနှင့် airtight isolation နည်းပညာအပေါ်အခြေခံ၍ အဆိုပါပစ္စည်းများအတွက်သင့်လျော်သောတံဆိပ်ခတ်ပေါင်းစပ်မှုအမျိုးမျိုးကိုလေ့လာခဲ့သည်။Micro-leakage sealing technology သည် မြင့်မားသော cytotoxicity ဖြင့် ပိတ်ဆို့နိုင်သည်။ယိုစိမ့်မှုနှုန်းကို ထိန်းချုပ်ရန် တက်ကြွသော API များ၏ ယိုစိမ့်လမ်းကြောင်းများ
1.OEB 1~2 ထိတွေ့နိုင်သောနေရာများတွင် ထိရောက်သောဒေသခံလေ၀င်လေထွက်ကဲ့သို့သော ဒေသဆိုင်ရာလှုံ့ဆော်မှုဆိုင်ရာမူကြမ်းအဆောက်အအုံများကို တပ်ဆင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
2.OEB 3 လုပ်ငန်းခွင်အဆက်အသွယ်ရှိသည့်အခါ၊ လေလုံသည့်ကိရိယာနှင့် အဆောက်အဦများကို တတ်နိုင်သမျှ ချမှတ်သင့်ပြီး လေ၀င်လေထွက်ကောင်းခြင်း၊ laminar flow hood ၊ local ventilation device နှင့် သီးခြားခွဲထွက်သည့် လည်ပတ်မှုအခန်း၊ မီးခိုးငွေ့ hood စသည်တို့ကို အသုံးပြုသင့်သည်။ မူးယစ်ဆေးဝါးဖုန်မှုန့်များ၏ အစိတ်အပိုင်းများ။
3. OEB 4-5 အဆင့်တွင် လုပ်ငန်းစဉ် အပြည့်အ၀ရှိသော စက်ကိရိယာများနှင့် အဆောက်အဦများ အသုံးပြုခြင်းနှင့် အလုံပိတ်နည်းပညာဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်မှုလမ်းကြောင်းများကို ဒီဇိုင်းရေးဆွဲခြင်းအတွက် ဦးစားပေးဆောင်ရွက်သင့်သည်။ထုတ်ကုန်လိုင်းသည် အလုံပိတ်စက်ကိရိယာနှင့် အဆောက်အဦတစ်ခုလုံးကို လက်ခံသင့်သည်။လုပ်ငန်းခွင်ထိတွေ့မှု၊ ခွဲထုတ်ကိရိယာ၊ လက်အိတ်ပိတ် လုပ်ဆောင်ချက်၊ α-β အဆို့ရှင်၊ အိတ်အတွင်းနှင့် အိတ်အထွက်ကဲ့သို့သော ထိန်းချုပ်မှုအစီအမံများကို အသုံးပြုသင့်သည်။ထုတ်လုပ်ရေး ကိရိယာများသည် 3-in-one လေမှုတ်စက်ကဲ့သို့သော ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင် လေ၀င်လေထွက် မြင့်မားမှုကို အသုံးပြုသင့်သည်။
အရည်အသွေးမူဝါဒ-
ဖောက်သည် ပထမ၊ အရည်အသွေး ပထမ၊ စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုနှင့် ထူးချွန်မှု။
အဆင့်မြင့်လုပ်ဆောင်ခြင်းကိရိယာ + တိကျစွာစမ်းသပ်ခြင်းတူရိယာများ + တင်းကျပ်သောလုပ်ငန်းစဉ်စီးဆင်းမှု + ထုတ်ကုန်စစ်ဆေးခြင်း + ဖောက်သည် FAT
= စက်ရုံထုတ်ကုန်ပစ္စည်းများ၏ ချို့ယွင်းချက်မရှိခြင်း။